FDA به این شرکت اجازه می دهد تا با وجود خطرات احتمالی، مقداری شیر خشک برای نوزادان را منتشر کند



(NEXSTAR) – برای مبارزه با کمبود شیر خشک برای نوزادان، تنظیم‌کننده‌های فدرال به شرکت پشتیبان یک فراخوان سراسری اجازه داده‌اند تا برخی از شیرخشک‌های پودری تولید شده قبلی خود را به صورت موردی در اختیار افراد قرار دهد.

در فوریه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحقیقاتی را در مورد تأسیسات استرجیس Abbott Nutrition در میشیگان پس از دریافت شکایت از عفونت‌های کرونوباکتر ساکازاکی و سالمونلا نیوپورت در میان نوزادان آغاز کرد.

در مجموع، چهار مورد بیماری نوزاد پس از قرار گرفتن در معرض برخی برندهای شیرخشک از مرکز Abbott در تحقیقات گنجانده شده است. طبق گفته FDA، دو نوزاد جان خود را از دست داده‌اند و عفونت کرونوباکتر ممکن است یکی از دلایل هر دو باشد.

این فراخوان شامل محصولاتی از سه برند مختلف – Similac، Alimentum و EleCare – می‌شود و والدین و مراقبان را در تلاش برای یافتن شیر خشک قرار داده است. داده‌های جدید خرده‌فروشی نشان می‌دهد که کوتاه شدن شیر خشک نوزادان ممکن است در هفته‌های اخیر حتی بدتر شده باشد.

برخی از خرده‌فروشان مانند Walgreens و CVS مجبور شده‌اند محدودیت‌هایی را برای خرید شیر خشک اعمال کنند.

در حالی که FDA به همکاری با Abbott و دیگر تولیدکنندگان فرمول برای افزایش تولیدات جدید ادامه می دهد، این آژانس به Abbott اجازه داده است تا محصولات را “به افرادی که نیاز فوری به مواد حیاتی دارند” عرضه کند.

FDA هشدار می دهد که این فرمول ها در تاسیسات Abbott’s Sturgis در اوایل امسال تولید شدند و خطر آلوده شدن را به همراه دارند. آن فرمول های واجد شرایط برای انتشار به صورت موردی عبارتند از:

  • گلوتارکس-1
  • گلوتارکس-2
  • Cyclinex-1
  • Cyclinex-2
  • هومینکس-1
  • هومینکس-2
  • Valex-1
  • Valex-2
  • Ketonex-1
  • Ketonex-2
  • Phenex-1
  • Phenex-2
  • وانیل Phenex-2
  • طرفدار فری
  • پروپیمکس-1
  • پروپیمکس-2
  • ProViMin
  • Calcilo XD
  • Tyrex-1
  • Tyrex-2
  • Similac PM 60/40

FDA در به‌روزرسانی جدید این تحقیقات اعلام کرد که آژانس همچنان نگران خطرات سلامتی است که نوزادانی که به شیرخشک‌های خاصی نیاز دارند بدون آن متحمل می‌شوند.

FDA گفت: “در این شرایط، مزیت اجازه دادن به والدین، با مشورت با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، برای دسترسی به این محصولات ممکن است بر خطر بالقوه عفونت باکتریایی غلبه کند.” با این حال، FDA به والدین و مراقبان توصیه می کند که با پزشک خود صحبت کنند تا خطرات آن را ارزیابی کنند و ببینند که آیا جایگزین های قابل مقایسه مناسب هستند یا خیر.

از والدین و مراقبانی که مایل به دسترسی به فرمول های فوق هستند، توصیه می شود با تماس با شماره 1-800-881-0876، مستقیماً با Abbott تماس بگیرند تا محصول را درخواست کنند. کسانی که شیر خشک های فوق را دریافت می کنند و استفاده می کنند باید دستورالعمل های آماده سازی درج شده روی ظروف را رعایت کنند و سلامت نوزاد را برای هر گونه تغییر زیر نظر داشته باشند.

طبق گفته FDA، در صورت مشاهده هرگونه تغییر، باید فوراً به پزشک اطلاع داده شود.

این آژانس همچنان نسبت به استفاده از فرمول های پودری Similac، Alimentum یا EleCare هشدار می دهد. والدین و مراقبان نباید شیر خشک شیرخوار را رقیق کنند، یا شیر خشک خانگی را به نوزادان درست کنند یا به آنها تغذیه کنند. FDA اضافه کرد: از خرید فرمول های وارداتی به صورت آنلاین خودداری کنید، زیرا ممکن است تقلبی باشد.